2025年版《中华人民共和国药典》今天(10月1日)起正式实施。作为国家药品标准体系的核心,它是公众用药安全的“防护墙”,也是我国医药产业发展的“指南针”。
收载品种新增159种
共6385种
2025年版的中国药典总共有4部,分别收载的中药、化学药品、生物制品、药用辅料药包材以及通用技术要求等,收载的品种新增159种,修订1101种,总共收载6385种。

与此同时,2025年版药典新增通用技术要求69个,修订133个,指导原则新增33个,修订17个。
药典作为我国药品基本标准,是药品上市的“门槛要求”。《中华人民共和国药品管理法》明确规定,药品所含成分与标准规定成分不符的为假药,成分含量不符合标准的为劣药。

中国食品药品检定研究院首席专家徐苗:从10月1日开始,我国药品处方生产工艺和原料药,药用辅料及药包材的注册申请,生产检验和监管都应符合新版中国药典的要求。
一审:曹 轶
二审:李 佳
三审:熊 莺
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