中新网5月31日电 据国家药监局网站31日消息,近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
甲磺酸贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变激酶。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
一审:薛冠群
二审:汤成伟
三审:李 蓓
| 规范化妆品网络经营行为 国家药监局发布《化妆品网络经营监督管理办法》公告 2023-04-04 | |
| 飞行检查中存在问题 国家药监局责令4家化妆品企业整改 2023-03-27 | |
| 国家药监局:5批次化妆品检出禁用原料 2023-02-23 | |
| 国家药监局:《中药注册管理专门规定》7月1日起施行 2023-02-12 |